本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
原來正月出世也是寒命人 研究 風水八字 等的人士都會知道,在夏天出生的人士,喜五行中的水;而在冬天出生的人士,則喜五行中的火,這屬於八字的調候用神。 正月出生,本來屬於溫命人或名為春命人,但是,正月出世的人,其實都屬於 寒命人 ,這方面則比較少人明白。 大家好,我是方中圓專欄作家,相信很多讀者都知道,在夏天出世的人叫做熱命人、炎命人或夏命人;冬天出世的人,又叫做寒命人或冬命人。 熱命人喜水,而寒命人喜火,這就像剛才所說,這麼能調候所需的五行,是八字平衡的一種。 所以,夏天出世的人,在豬年鼠年的運程多數都會比較好;冬天出世的人,在蛇年馬年的運程多數比較好。 熱命人在豬年及鼠年運程比較好的原因,因為豬和鼠的五行都是屬水的,這就像天時暑熱時,到河裡浸浸水,既可以降低體溫,亦不怕中暑。
不管是買房還是租房,人人都怕買到「事故屋 ()」,買到或租到後,即使沒有真的發生靈異事件,心裡多少也會「毛毛的」,總覺得有不乾淨的東西在屋內,更麻煩的是,事故屋的房價通常會比市價低,且轉手不易。 對於事故屋定義,每個人的認知不同,而內政部函釋和法院判決的觀點也有所不同 ...
2023-05-02 泰國旅遊景點 泰國旅遊, 泰國旅遊攻略, 泰國旅遊景點, 泰國旅遊景點地圖 內容目錄 泰國旅遊景點地圖北部玩什麼? 泰國旅遊景點地圖中部玩什麼? 泰國旅遊景點地圖南部玩什麼? 泰國旅遊常見問題: 泰國旅遊景點地圖 ,最新版上線,有超個30個的旅遊景點介紹,不怕太多資訊記不住,只要記得北、中、南三個區塊,就能知道泰國怎麼玩。 不論親子旅遊、情侶出遊,或是獨自一人背包客,都能在這張地圖找到適合自己的行程。 泰國旅遊 專賣店要給你乾貨,但又能精簡地讓你不花太多時間get到,泰國怎麼玩? 泰國旅遊景點地圖北部玩什麼? 叢林! 北部是能在冬天感受到涼爽的地區,有著民族性溫和、說話語調柔和的形象。 清邁Chiang Mai為北部最大城市:
在這個星座表格中,我們列出了十二星座的符號、中文名稱、英文名稱、星座月份日期、星座性格特質以及所屬的四象星座。 無論您是對星座感到好奇,還是對個人的星座特徵感到興趣,這個星座表格都將為您提供豐富的信息和參考。 12星座(圖片來源:Shutterstock) 星座性格特質 12星座|牡羊座(3月21日-4月19日) 牡羊座熱情奔放、勇敢而自信,他們常常是最早嘗試新事物的人,對於挑戰充滿熱情。 然而,星座是牡羊座的人有時候會缺乏耐心和細心,需要學習更好地控制自己的情緒和行為。 12星座|金牛座(4月20日-5月20日) 金牛座勤奮而穩重,他們追求實用性和現實主義。 星座是金牛座的人通常非常有耐心和毅力,會一直堅持不懈地追求自己的目標。
,我哥陳紓祺今天去鹿港天后宮求籤詩湄洲天上聖母聖籤第二十八首(上中) 天生驥足豈尋常自幼生來骨格強馳騁康莊無絆礙一逢伯樂便稱良請問這籤詩是如何?謝謝! ,虔誠向媽祖稟報您的姓名、年歲、住. 址、求問事項。 2. 點選開始求籤。
2023九宮飛星|中宮 - 四綠文昌位. 四綠文曲星與學業、事業方面運勢相關,催旺後有助頭腦思維清晰,學習或工作時更為順暢。 兔年風水佈局建議:擺放高身的植物,如一或四支富貴竹,長得越高越好。也能放上文昌塔、或者考生、面試需要可擺放四枝文昌筆。
第一口就愛上的頂級肉乾—— 台意思吉 ... ,推出2024龍年限定啤酒禮盒「龍呼你賺」,喜氣趣味的帥氣頭龍酒標設計,搭配上金光閃閃的酒名,為 ...
《建築技術規則建築設計施工編》第 162 條提到:「每層共同使用之樓梯間、昇降機間之梯廳,其淨深度不得小於二公尺;其梯廳面積未超過該層樓地板面積百分之十部分, 得不計入該層樓地板面積。 但每層陽台面積與梯廳面積之和超過該層樓地板面積之百分之 十五部分者,應計入該層樓地板面積。 」也就是說,梯廳深度至少要 2 公尺,但梯廳面積只要不超過該層樓地板面積 10%, 或是同一層的梯廳與陽台之面積和不超過該層樓地板面積 15% 者,免計入容積,這是關於梯廳的限制與規定。 雨遮與花台 同一條提到:「雨遮、花台突出超過一公尺者,應自其外緣分別扣除二公尺或一公尺作為中心線,計算該層樓地板面積。 」意思是說,雨遮或花台只要在 1 公尺之內,免計入容積。 在此我們要先了解一個觀念,何謂公設比?
五分法